Ferinject®
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Información de producto Ferinject®

La carboximaltosa férrica (Ferinject®) es una solución de nanopartículas que consiste en un núcleo polinuclear de hierro (III) oxihidróxido estabilizado por carboximaltosa. Debido a la estabilidad del complejo, no libera hierro iónico en condiciones fisiológicas y limita los efectos tóxicos del hierro débilmente ligado. Además, hace que el hierro sea captado por los macrófagos y depositado en el sistema reticuloendotelial del hígado, reduciendo así el riesgo de grandes cantidades de hierro en el suero. 40

Molecule Ferinject

DOSIFICACIÓN38

La dosis total acumulada de Ferinject® (en mg de hierro) debe calcularse individualmente y no puede ser excedida.

La posología de Ferinject sigue un enfoque gradual: [1] determinación de las necesidades individuales de hierro, [2] cálculo y administración de las dosis de hierro y [3] evaluaciones tras la reposición de hierro. Estos pasos se describen a continuación:

 

Paso 1: Determinación del hierro necesario

Las necesidades individuales de hierro para su reposición con Ferinject se determinan según el peso corporal y el nivel de hemoglobina (Hb) del paciente. Consulte la siguiente tabla para determinar las necesidades de hierro:

Hb
(g/dL)		 Hb
(mmol/l)		 < 35kg 35 kg to <70 kg ≥70kg
< 10 <6.2 500 mg 1500 mg 2000 mg
10 to ≤14 6.2 to ≤8.7 500 mg 1000 mg 1500 mg
≥14 ≥8.7 500 mg 500 mg 500 mg

 

Paso 2: Cálculo y administración de la(s) dosis máxima(s) individual(es) de hierro

Según la necesidad de hierro determinada anteriormente, debe administrarse la dosis adecuada de Ferinject teniendo en cuenta lo siguiente:
Una única administración de Ferinject no debe superar:

  • 15 mg de hierro/kg de peso corporal (para administración mediante inyección intravenosa) o 20 mg de hierro/kg de peso corporal (para administración mediante infusión intravenosa)

La dosis máxima acumulada recomendada a la semana de Ferinject es 1.000 mg de hierro (20 ml de Ferinject).

 

Paso 3: Evaluaciones tras la reposición de hierro

El médico debe llevar a cabo una nueva evaluación en función del cuadro clínico articular del paciente. Se debe reevaluar el nivel de hemoglobina una vez transcurridas al menos 4 semanas tras la última administración de Ferinject, a fin de permitir asegurar suficiente tiempo para la eritropoyesis y la utilización de hierro. En el caso de que el paciente necesite más reposición de hierro, deben volver a calcularse las necesidades de hierro con la tabla anterior.

La dosis total acumulada también se puede calcular utilizando la fórmula de Ganzoni de la siguiente manera:

Déficit total de hierro [mg] = dosis total acumulada [mg] =

peso corporal [kg] × (Hb objetivo - Hb real) [g / dl] × 2,4 + hierro almacenado [mg].

Para peso corporal inferior a 35 kg:

  • Hb objetivo = 13 g/dl
  • Hierro almacenado = 15mg/kg

Para peso corporal de 35 kg y superior:

  • Hb objetivo = 15g/dL
  • Hierro almacenado = 500mg
  • Para peso corporal ≤ 66 kg , la dosis total acumulada calculada debe redondearse hacia abajo a los 100mg de hierro más próximos.
  • Para peso corporal> 66 kg la dosis total acumulada calculada debe redondearse hacia arriba hasta los 100 mg de hierro más próximos.
  • En pacientes con sobrepeso, el cálculo debe realizarse asumiendo una relación peso corporal / volumen sanguíneo normal.
  • Para la conversión de Hb [mM] en Hb [g / dl], la Hb [mM] se multiplica por un factor de 1,61145.

Ferinject puede administrarse como perfusión iv (diluido en NaCl al 0,9%) o como inyección iv (sin diluir) en dosis semanales de 1000 mg como máximo.

Para pacientes en hemodiálisis, Ferinject® debe inyectarse en el brazo venoso de la máquina de diálisis o mediante infusión intravenosa en dosis únicas de hasta 4 ml (200 mg de hierro) al día, pero no más de tres veces por semana.

 

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Referencias

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Ferric carboxymaltose (Ferinject®) is a market-leading solution of nanoparticles which consists of a polynuclear iron (III)-(oxyhydr)oxide core stabilized by carboymaltose.